头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-04 00:57:36 892 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

华为6月服务日温暖献礼:多项福利免费享,安心体验新生活

北京,2024年6月17日 - 为回馈广大华为用户一直以来的支持与厚爱,华为于6月7日至9日举办了“华为6月服务日”活动,为用户带来了多项专属福利。活动期间,用户可免费享受手机贴膜、清洁、保养、系统升级等服务,平板、笔记本电脑、穿戴设备等产品也可享受免费外观清洁和保养服务。此外,用户到店维修设备还可免人工费,并享有购买华为配件、服务宝和个性贴膜的优惠。

多项福利,免费享

此次“华为6月服务日”活动涵盖了华为手机、平板、笔记本电脑、穿戴设备等多条产品线,为用户提供了全方位的服务体验。用户只需携带华为设备到就近的华为授权服务中心,即可享受免费贴膜、清洁、保养、系统升级等服务。对于平板、笔记本电脑、穿戴设备等产品,用户也可获得免费外观清洁和保养服务,帮助设备保持最佳状态。

维修免人工费,安心无忧

除了免费服务外,“华为6月服务日”活动还提供了维修免人工费的优惠政策。用户在活动期间到店维修设备,可免除人工费,只需支付更换部件的费用。此外,华为还为未能当日修复的设备提供精美礼品或免费寄回服务,让用户安心无忧。

钜惠福利,精彩不断

除了上述福利之外,“华为6月服务日”活动还为用户准备了多项钜惠福利。用户在活动期间到店购买华为品牌配件、服务宝和个性贴膜产品,可享建议零售价9折优惠。此外,华为还开设了多元化讲堂,为用户提供产品使用技巧分享和现场答疑解惑服务。

温馨提示

用户可通过华为官网、华为服务APP或华为微信公众号查询附近的华为授权服务中心,并提前预约服务。活动详情请垂询华为授权服务中心或致电华为客服热线。

结语

“华为6月服务日”活动的举办,充分体现了华为对用户体验的极致追求和对用户权益的悉心呵护。华为将持续致力于为用户提供优质的服务和全方位的保障,让用户安心畅享华为产品带来的精彩生活。

The End

发布于:2024-07-04 00:57:36,除非注明,否则均为丝雨新闻网原创文章,转载请注明出处。